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    招聘职位招聘人数工作地点开始时间截止时间
    助理生物统计 2人 北京 9月12日 2019-10-31
    任职要求:

    1.、硕士以上学历、统计学、生物统计学、流行病学相关专业;
    2、积极向上,好奇心强,学习能力强。

    岗位职责: 

    1、撰写与审阅临床研究SAP、TLF shell;
    2、撰写SAS代码及衍生数据集(包括ADaM)、TLF说明;写程序产生TLF;审阅数据;
    3、撰写方案统计分析部分;协助方案审阅及CRF审阅;样本量计算;
    4、为数据管理同事提供数据设计方面的建议,提供核查的关键数据,审阅核查内容;
    5、撰写数据和统计监察计划书,并且定期出具监察报告;
    6、撰写和审阅统计分析报告;撰写临床研究报告的统计部分;
    7、作为统计师,统一管理复杂项目或一系列项目,提供统计支持;
    8、对其他统计师负责的项目进行高级审阅;
    9、监管CRO相关工作;
    10、协助项目管理,并提供所需的统计支持;
    11、为其他员工提供培训。

    仪器工程师 3人 深圳宝安 9月12日 2019-10-31
    任职要求:

    1.本科以上学历,药学、分析化学等相关专业;

    2.熟练掌握分析化学理论知识,

    3.具备较好的英语读写能力和办公软件使用技能;

    4.逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力;


    岗位职责:

    1.负责进厂原辅料、成品、稳定性样品、生产监控、其他样品等HPLC、GC、IR项目等的检验工作。按照质量标准和操作规程检验;
    2.能够开展HPLC、GC等相关分析方法的确认、验证工作;
    3.负责检验仪器日常维护保养及定期确认;
    4.负责试液更换、配制和管理;
    5.负责配合车间进行定期验证工作;
    6.完成领导交办的其他工作。



    理化分析工程师 2人 深圳宝安 9月12日 2019-10-31
    任职要求:

    1、本科以上学历,药学、分析化学等相关专业;
    2、熟练掌握分析化学理论知识;
    3、具备较好的办公软件使用技能;
    4、逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力;

    岗位职责:

    1、负责进厂原辅料、成品、稳定性样品、生产监控样品、其他样品等水分、UV、含量滴定、旋光、重金属、残留溶剂项目等的检验工作。按照质量标准和操作规程检验;
    2、负责试液更换、配制和管理;
    3、负责配合车间进行定期验证工作;
    4、完成领导交办的其他工作。

    QA工程师 3人 深圳宝安 9月12日 2019-10-31
    任职要求:

    1、本科以上学历,制药工程、药学、化学等相关专业;
    2、药学专业知识较丰富;
    3、有一定的英语水平,具有良好的组织协调能力,良好的职业道德及工作态度,责任心强、诚信。

    岗位职责:

    1、负责生产过程监督与成品取样,发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。
    2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理,按时完成调查并及时维护台账。
    3、负责产品的检验报告书、批记录审核,及产品放行审核。
    4、制订环境监测计划,实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测。
    5、参与CAPA制定,跟踪变更执行以及自检、审计、GMP检查问题的整改。
    6、负责相关文件的修订和审核;参与产品质量风险评估。
    7、依据国外药典、GMP等法规要求,参与产品质量标准、检验sop等G、文件的制定和审核。





    设备工程师 2人 深圳宝安 9月12日 2019-10-31
    任职要求:

    1、本科以上学历,机械自动化、制药工程、药学、化学等相关专业;
    2、做事认真,责任心强;
    3、CAD绘图熟练,熟悉OSD设备的优先;

    岗位职责:

    1、协助设备主管建立健全的设备运行、维护标准操作规程;

    2、定期对分管内主要设备或厂房设施进行巡视检查,制定预防性维护计划以确保设备安全运行;
    3、审核班组每月备品、备件的申报、耗材、耗品及维修工具的管理;
    4、组织或参与验证工作或涉及设备的偏差、CAPA、变更、风险评估等质量活动;

    5、监督维修员的安全操作,落实职业病防治措施。


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